高新区2019年第二类疫苗品种及生产企业中选名单

产品编号

类别

药品通用名

包装及规格

单位

生产企业

备注

1

23价肺炎

23价肺炎球菌多糖疫苗

西林；0.5ml/人份/瓶

瓶

成都生物制品研究所有限责任公司

2

23价肺炎球菌多糖疫苗

预灌封注射器包装，1支/盒。0.5ml/支

支

玉溪沃森生物技术有限公司

3

23价肺炎球菌多糖疫苗

预充；0.5ml/瓶

瓶

Merck Sharp&Dohme Corp.

1

人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）

冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）

单支装；复溶后每支1ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU

人份

成都康华生物制品有限公司

1

人用狂犬病疫苗

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

人份包装/单支包装；复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU

人份

宁波荣安生物药业有限公司

2

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价不低于2.5iu。

人份

广州诺诚生物制品股份有限公司

3

人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）

1瓶/盒；每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5iu

人份

中科生物制药股份有限公司

1

口服轮状

口服轮状病毒活疫苗

本品规格为每瓶3.0ml。每1次人用剂量为3.0ml，每1.0ml疫苗所含轮状病毒llr弱毒株活病毒量应不低于5.5lgccid50.

瓶

兰州生物制品研究所有限责任公司

2

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）

2ml/支

支

Merck Sharp & Dohme Corp.

1

水痘

水痘减毒活疫苗

西林；复溶后每瓶0.5ml，每一次人用剂量为0.5ml，含水痘减毒活病毒应不低于3.3 lgpfu

瓶

长春祈健生物制品有限公司

2

冻干水痘减毒活疫苗

西林；0.5ml/瓶

瓶

上海荣盛生物药业有限公司

3

水痘减毒活疫苗

西林/预充；复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘活病毒应不低于3.31g PFU

支

长春百克生物科技股份公司

1

10μg乙肝

重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）

预充；每支0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含HBsAg10μg

支

深圳康泰生物制品股份有限公司

并列入选

2

重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）

预充；10μg/0.5ml/支

支

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

3

重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）

西林/预充；10μg/0.5ml

支

大连汉信生物制药有限公司

4

重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）

预充；10ug/0.5ml

支

华北制药金坦生物技术股份有限公司

1

20μg乙肝

重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）

预充/西林带注射器/西林；20μg/1.0ml/支

支

华北制药金坦生物技术股份有限公司

2

重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）

西林/预充；每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用剂量1.0ml，含HBsAg 20μg

瓶

深圳康泰生物制品股份有限公司

支

3

重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）

西林/预充；20μg/0.5ml

支

大连汉信生物制药有限公司

1

60μg乙肝

重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）

预充；每支1.0 ml，每1次人用剂量1.0 ml，含HBsAg 60μg

支

深圳康泰生物制品股份有限公司

1

腮腺炎

腮腺炎减毒活疫苗

每盒5人份包装/每盒1人份包装。重溶后每瓶0.5ml （附稀释液1支）

支

艾美卫信生物药业（浙江）有限公司

2

腮腺炎减毒活疫苗

西林瓶（单支装/五支装）；复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含腮腺炎活病毒应不低于3.71gCCID50.

支

科兴（大连）疫苗技术有限公司

1

EV71

肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）

疫苗为西林瓶或预灌封注射器包装，每盒内装1瓶(支)；0.5ml/瓶

瓶

武汉生物制品研究所有限责任公司

2

肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）

西林瓶/预充式；每瓶(支)0.5ml，每1人次剂量为0.5 ml，含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0eu(eu代表中和抗体效价单位)。

瓶

中国医学科学院医学生物学研究所

支

3

肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）

西林瓶/预充式；每瓶(支)0.5ml，每1人次剂量为0.5ml，含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0eu(eu代表中和抗体效价单位)

支

北京科兴生物制品有限公司

1

Hib

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

预充；10μg/支（含预充型注射器装稀释液0.5ml/支）

支

赛诺菲巴斯德(SANOFI PASTEUR S.A.)

2

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

西林/预充；每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg

瓶

北京民海生物科技有限公司

支

3

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

西林/预充；每瓶为0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

瓶

北京智飞绿竹生物制药有限公司

支

1

儿童流感

流感病毒裂解疫苗

预充；0.25ml/支(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml，含各流感病毒株血凝素应不低于7.5μɡ

支

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

2

流感病毒裂解疫苗

预充；0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童)，含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。

支

长春生物制品研究所有限责任公司

3

流感病毒裂解疫苗

预充；7.5μg/亚型/0.25ml/支

支

华兰生物疫苗有限公司

1

成人流感

流感病毒裂解疫苗

预充；0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应不低于15μɡ。

支

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

2

流感病毒裂解疫苗

西林/预充；0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童)，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

瓶

长春生物制品研究所有限责任公司

支

3

流感病毒裂解疫苗

西林/预充；0.5ml/瓶(支)，含各流感病毒株血凝素应不低于15μg

瓶

华兰生物疫苗有限公司

支

1

四价流感

四价流感病毒裂解疫苗

预充；每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

支

华兰生物疫苗有限公司

1

ACHIB三联

AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗

西林/预充；每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含a群脑膜炎球菌多糖、c群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg。

瓶

北京智飞绿竹生物制药有限公司

支

1

DPTHIB四联

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg

瓶

北京民海生物科技有限公司

1

DPTIPVHIB五联

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗

本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含：无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU；白喉疫苗效价不低于30IU；破伤风疫苗效价不低于40IU；1型灭活脊髓灰质炎病毒40DU，2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU，3型灭活脊髓灰质炎病毒32DU；b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10ug.

支

赛诺菲巴斯德(SANOFI PASTEUR S.A.)

1

A+C结合

A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

西林/预充；每瓶/支0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg。

瓶

北京智飞绿竹生物制药有限公司

支

2

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群结合多糖不少于10ug，含C群结合多糖不少于10ug，乳糖5.0-7.0mg

瓶

罗益（无锡）生物制药有限公司

3

冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

20μg/0.5ml/瓶，每1次人用剂量0.5ml．含与破伤风类毒素结合的A群脑膜炎球菌多糖10 μg、C群脑膜炎球菌多糖10μg。

瓶

玉溪沃森生物技术有限公司

1

4价流脑

A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗

西林；复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A、C、Y及W135群脑膜炎球菌多糖各50μg

瓶

北京智飞绿竹生物制药有限公司

2

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml，每一次人用剂量0.5ml，含200ug脑膜炎球菌多糖(含a、c、y、w135群多糖各50μg):所附稀释剂0.5ml每瓶。

瓶

成都康华生物制品有限公司

3

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

西林；复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

瓶

玉溪沃森生物技术有限公司

1

儿童甲肝

甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）

西林：每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

支

北京科兴生物制品有限公司

2

25U/0.5ml/瓶，每1次剂量为0.5ml，含甲型肝炎病毒蛋白约25U

瓶

Merck harp&Dohme Corp.

3

西林/预充：320EU/0.5ml

瓶

艾美康淮生物制药（江苏）有限公司

支

1

成人甲肝

甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）

预充：每支(瓶)1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml,含甲肝病毒抗原500u。

支

北京科兴生物制品有限公司

2

西林/预充：640EU/1.0ml

瓶

艾美康淮生物制药（江苏）有限公司

3

支

1

麻腮风

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml(1人份)，含麻疹和风疹活病毒应不低于3.0 LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3 LgCCID50

瓶

上海生物制品研究所有限责任公司

1

麻风

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50

瓶

北京民海生物科技有限公司

1

双价HPV

双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

0.5ml/支(含hpv-16 l1蛋白和hpv-18 l1蛋白各20μg)

支

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

1

四价HPV

四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

西林/预充；0.5ml/支

支

Merck Sharp & Dohme Corp.

1

九价HPV

九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

西林/预充；0.5ml/瓶

瓶

Merck Sharp & Dohme Corp.

1

破伤风

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含破伤风类毒素效价不低于40iu.

瓶

成都欧林生物科技股份有限公司

1

13价肺炎

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

1支/盒；0.5ml

支

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

1

戊肝

重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌）

1ml预充；30ug/0.5ml/支

支

厦门万泰沧海生物技术有限公司

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无