中新网2月11日电 国家药监局新闻发言人颜江瑛今日指出，国家药监局近期通报了大连金港安迪生物制品有限公司违法添加核酸物质的情况，大连金港安迪生物制品有限公司在2008年生产11批冻干人用狂犬病疫苗元月6号检查出违法添加的核酸物质。
颜江瑛指出，从目前的调查情况看，按照《药品管理法》的有关规定，该行为涉嫌故意造假。
国家药监局要求该企业召回2008年所有生产的人用狂犬病疫苗。根据调查，大连金港安迪生物制品有限公司2008年共生产人用狂犬病疫苗97批，共计338.9万人份，销售了83批，共计295.32万人份，在销售出的83批中，有11批冻干粉针制剂人用狂犬病疫苗被检出违法添加物质，这11批总共有36.02万人份。截止到2月9号下午4点，企业共召回11批含有非法添加物质的冻干人用狂犬病疫苗32.32万人份。目前辽宁省药监局已经启动了对这个企业产品召回的评估工作。
现在涉案的11批人用狂犬病疫苗都是冻干粉针剂，批发为20080201、20080202、20080401、20080402、20080501、20080502、20080503、20080504、20080601、20080602、20080603。
摘自：http://www.chinanews.com.cn/jk/kong/news/2009/02-11/1558611.shtml
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