为加强中国抗结核药品供应管理工作，研究抗结核药品在生产、采购、分发、使用和监管等各个环节存在的问题，并讨论拟定相应的管理措施，“抗结核药品供应管理研讨会”于2012年11月2日在北京召开。

??? 会议由中国疾控中心结核病预防控制中心陈明亭副主任主持，卫生部疾控局结核病预防控制处刘霞处长首先介绍了会议背景和预期产出，中国疾控中心结核病预防控制中心患者关怀部周林主任介绍了我国抗结核药品供应管理情况，世界卫生组织驻华代表处黄宝斌官员介绍了WHO-PQ认证和我国企业的申请情况，Fabio Scano官员介绍了新药研发和推广的最新进展。与会专家就我国抗结核药品供应管理中面临的问题进行了深入讨论，并对下一步工作提出了有针对性和可操作性的建议。

??? （一）抗结核药品生产供应中存在的的问题和建议

??? 我国抗结核药品质量监管亟待加强和完善。由于抗结核药品市场需求小、定价低廉，导致生产企业少，企业对药品质量控制投入的资金少、积极性不高。

??? 建议成立抗结核药品质量管理工作小组，成员包括卫生部疾控局、药政司、医政司、药监局、中国疾控中心结核病预防控制中心、中国疾病预防控制中心结核病临床中心、世界卫生组织和美国比尔及梅琳达·盖茨基金会，工作小组负责研讨和推动我国抗结核药品质量提高相关政策的制定和措施，并进行质量检查和督导。

??? 建议开展抗结核药品定点生产和完善药品招标方法的政策研究和调研，保证药品的质量和持续不间断供应。卫生部疾控局已将抗结核药品质量抽检作为2013年全国结核病定点医疗机构诊疗工作质量大检查的重点内容。

??? 建议国家药监局组织专家开展抗结核药品原料药的质量调研，同时通过科技部重大专项课题等资金的支持，继续开展抗结核药品质量控制方面的研究。

??? 此外，申请WHO-PQ认证是企业参加国际招标的途径之一，对于药品生产质量的提高有一定的推动作用，可以在有条件的企业开展。

??? （二）抗结核药品使用中存在的问题和建议

??? 抗结核药品合理化使用亟待规范。在结核病定点医院、专科医院等结核病防治机构中，抗结核药品使用不合理的情况较为普遍，如用药方式不当、化疗方案不当、药物选择不当、药物超前使用等，造成这些现象的原因一方面是医务人员缺乏结核病诊治的相关知识，另一方面是由于缺少对医疗机构结核病诊治行为监管的政策依据所造成的。

??? 建议由中国疾控中心结核病临床中心牵头，在充分参考现有工作指南的基础上，如《中国结核病防治规划实施工作指南》、《耐多药肺结核诊疗管理指南》、肺结核病临床路径等，起草《中国抗结核药品临床应用指南》。

??? 同时，应继续密切关注和收集抗结核新药的开发进展，为新成果的及时引进提供技术储备。

??? （三）下一步需要开展的工作

??? 会议结束后一周内整理完成自上一个结核病防治十年规划实施以来，在抗结核药品管理领域开展的重要工作。

??? 同时11月5日前起草完成“关于进一步提高我国抗结核药品质量的请示”，将本次研讨会的重要产出向卫生部相关部门进行汇报。