2014年7月4日，世界卫生组织（WHO）总干事陈冯富珍在北京正式宣布我国疫苗国家监管体系（NRA）职能通过了WHO的再评估。NRA职能评估内容包括疫苗监管体系、上市许可和生产许可、上市后监管包括对预防接种后不良事件的监测、监督检查、临床试验监管、批签发、实验室管理等7个板块。其中，中国疾控中心免疫规划中心所承担的疑似预防接种异常反应（AEFI）监测处置工作是上市后监管板块的核心任务，以98分的优异成绩顺利通过了本次评估。日前，国家食品药品监管总局就此项工作专门向国家卫生计生委致函，感谢中国疾控中心的同志们积极努力、认真工作、精心准备，做了大量卓有成效工作，为我国NRA整体高分通过WHO专家组评估，以及持续提升我国NRA水平作出了贡献。
自2011年3月WHO第一次宣布我国通过了NRA职能评估以来，针对AEFI监测处置工作，在WHO的指导下，在国家卫生计生委的领导下，在全国各级疾控机构的共同努力下，积极与食品药品监管部门及药品不良反应监测机构等有关部门和单位建立了沟通合作机制，加强了AEFI监测管理和培训，提高了AEFI监测处置能力，认真做好WHO再评估的各项准备工作。2014年4月14～18日，WHO专家组以最新的、更高要求的评估标准再次对我国NRA职能进行了复核评估，其中对接种后不良事件监测板块重点检查了相关法律法规体系、质量管理体系建设、人力资源管理、AEFI监测系统运行、安全性问题监管能力、疫苗监管及信息反馈等内容，并对湖北省、重庆市的AEFI监测相关工作进行了现场检查考核，对中国AEFI监测处置工作取得的进展和成就均给予了充分肯定和高度评价。
中国再次通过NRA评估，不仅给中国进一步加强疫苗监管体系建设和国产疫苗的国际化提供了良好契机，也为我国免疫规划工作的发展提供了重要的发展机遇。今后，我国将继续在WHO的支持下，不断完善我国疫苗上市后AEFI监测体系，加强AEFI监测质量管理体系建设，完善AEFI调查诊断规范和相关技术标准，健全疫苗安全性事件预警和处置机制，规范发布AEFI监测信息，大力开展预防接种健康教育和疫苗安全风险沟通工作，推进全国免疫规划工作稳步健康发展。
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