中国儿童EV71和CV-A16感染血清流行病学调查项目举办GCP培训班加强项目规范管理

日期:2014-07-16 11:26     来源:中国疾病预防控制中心     科室:传防处     阅读:1338
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  2013年9月,中国儿童EV71和CV-A16感染血清流行病学调查项目在湖南省益阳市安化县顺利启动实施,至2014年6月该项目已开展近10个月。为进一步使所有项目参与人员能够对该调查项目有更深入认识和规范操作,保证最终结果科学可靠,中国疾病预防控制中心传染病预防控制处于2014年7月7-11日对该项目的所有参与人员进行了临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice, GCP)培训。本次培训分成6组对省、市、县疾控中心、县、乡医院和村医共400余名项目参与人员进行了培训。

  培训内容包括GCP概述、项目工作阶段进展、督导发现的问题、项目操作规范、下一步工作要求和考核指标等。培训邀请了临床试验项目经验丰富的姜宁老师对临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice, GCP)的沿革历史、GCP的意义和内容、项目参与人员的角色和工作要求等进行了讲解,培训中还结合许多国际案例、经典故事和身边实例,使项目参与人员对GCP理念有了更深刻的认识。传染病预防控制处的孙军玲博士结合血清学研究项目工作的进展、GCP原则、前期督导发现的问题,对项目人员在本调查项目中应有的规范操作进行了详细讲解,从操作层面上加深项目参与人员对自己规范工作重要性的认识。本次培训班进一步明确了下一步工作要求和考核指标,为下一阶段项目的顺利进行奠定良好的基础。

  

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