为保证疫苗临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。近日，由四川省疾控中心PI黄婷、安州区疾控中心副主任陈顺强和上海斯丹姆责任有限公司高级经理田晓卉一行，对自贡市疾控中心男性九价HPV疫苗试验现场工作进行为期三天的交叉质控。中心书记张正东、副主任张斌以及中心各研究小组组长陪同。
质控组通过听取汇报、查阅资料、现场沟通交流等形式对疫苗临床试验的受试者招募、入组流程、随访管理等内容进行全面质控。质控组认为中心疫苗临床基地管理模式一流、招募渠道多样、受试者入组流程规范。但通过此次质控也发现一些问题和不足：一是仍有受试者未接种第二针次疫苗，二是个别研究者审卡存在问题；三是研究者记录不仔细，漏填现象仍然存在。
针对存在的主要问题，中心副主任张斌强调，要落实到责任人或研究小组，限期整改；吸取教训，避免同样的问题出现；中心质控组严格执行全流程质控管理。
自贡市疾控中心自今年承接男性九价HPV疫苗试验Ⅲ期临床试验项目以来，在多方面的共同努力下，高质量的完成受试者入组工作。目前正在开展疫苗接种和表卡回收现阶段，表卡回收率均超过98%。
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